GrayMatters Health, sebuah perusahaan medtech yang berbasis di Israel, telah mengembangkan Prism untuk PTSD, sebuah terapi neuromodulasi mandiri. Perusahaan telah mengidentifikasi apa yang mereka gambarkan sebagai biomarker khusus mekanisme otak untuk gangguan mental tertentu. Ini melibatkan penggabungan data fMRI dan EEG. Sistem Prism untuk PTSD menargetkan biomarker spesifik yang disebut amigdala-derived-EFP, yang terlibat dalam respons lawan atau lari, dan yang sering dapat dipicu pada mereka yang menderita PTSD.
Teknik baru yang dikembangkan oleh GrayMatters Health melibatkan penerapan tutup EEG ke kepala pasien, dan kemudian menempatkannya di depan layar. Animasi di layar menunjukkan orang-orang gelisah di ruang tamu. Sistem menggunakan data EEG pasien untuk menghitung nilai biomarker EFP yang diturunkan dari amigdala, dan sementara itu pasien mencoba berbagai strategi mental yang dapat membantu mengurangi nilai tersebut. Jika strategi mental berhasil mengurangi biomarker, maka sistem akan memberikan umpan balik instan kepada pasien dan orang yang gelisah dalam animasi akan mulai duduk.
Jenis umpan balik saraf ini memungkinkan setiap pasien untuk mengembangkan strategi mereka sendiri untuk memerangi PTSD, dan mereka kemudian dapat menerapkannya ketika mereka merasakan gejala yang muncul di dunia nyata.
Medgadget berkesempatan untuk berbicara dengan Oded Kraft, Co-founder dan CEO GrayMatters Health, tentang teknologi tersebut.
Conn Hastings, Medgadget: Bagaimana PTSD biasanya dirawat saat ini? Apakah pendekatan ini efektif?
Oded Kraft, GrayMatters Health: PTSD memengaruhi sembilan juta orang Amerika, kebanyakan wanita. Kemajuan besar telah dibuat dalam pengobatan dan manajemen PTSD, namun, psikoterapi perawatan standar dan obat-obatan tidak mengurangi gejala untuk semua pasien. Perawatan ini kadang-kadang datang dengan daftar panjang efek samping, membuat banyak pasien mencari solusi jangka panjang yang efektif. Sebagai catatan, ada beberapa modalitas yang berfokus pada PTSD, seperti PE, EMDR dan tfCBT dan lainnya.
Untuk beberapa pasien dengan PTSD, psikoterapi mungkin bukan pilihan yang efektif, mereka mungkin menemukan pembicaraan tentang pengalaman traumatis mereka yang memicu stres, tidak terapeutik atau tidak efektif. Sementara untuk pasien lain, kemungkinan efek samping yang merugikan dari pengobatan dapat mencegah mereka menemukan terapi farmakologis yang efektif.
Bersamaan dengan ini, terdapat kekurangan profesional kesehatan mental di Amerika Serikat, lebih dari sepertiga populasi tinggal di daerah dengan kurangnya penyediaan kesehatan mental yang memadai, membuat banyak pasien membutuhkan dukungan.
Medgadget: Apa yang menginspirasi teknologi ini? Bagaimana ide itu muncul?
Oded Kraft: Prof. Talma Hendler, MD, PhD, penemu teknologi inti Prism untuk PTSD, adalah seorang psikiater dan ahli saraf. Melalui pengalamannya bersama di kedua profesi, dia menyadari kebutuhan yang jelas akan solusi alternatif sambil juga memahami mekanisme yang mendasari gangguan tersebut. Dia mulai mengerjakan teknologi ini sekitar tahun 2013 setelah menyadari kebutuhan yang sangat mendesak akan solusi alternatif untuk gangguan mental, dan melalui kesadaran bahwa sains dapat memberikan lebih banyak jawaban.
Rekan pendiri saya dan saya bertemu dengan Prof. Hendler pada tahun 2016 dan kami terpesona dengannya, teknologinya, dan perubahan paradigma yang dapat kami kendarai bersamanya dalam psikiatri. Sepanjang 2016 dan hingga pertengahan 2019 kami melakukan uji tuntas teknologi mendalam, serta riset pasar, dan bertemu serta berbicara dengan puluhan penyedia layanan kesehatan jiwa. Selama waktu ini, dua studi tambahan berakhir dengan sukses dan dipublikasikan, yang selanjutnya memvalidasi keamanan dan efektivitas klinis.
Di akhir proses, kami menyimpulkan bahwa ada kebutuhan yang jelas, 66 juta orang tinggal di AS dengan gangguan jiwa, dan kami dapat membantu mereka. Kami juga memutuskan bahwa teknologi itu layak dan dapat diskalakan dan tidak boleh terbatas pada pengobatan gangguan tertentu, melainkan pada keseluruhan paradigma terapi perawatan kesehatan mental. Kami memutuskan untuk memulai dengan Prism untuk PTSD sebelum bercabang ke gangguan mental lainnya.
Medgadget: Tolong beri kami gambaran tentang terapi neuromodulasi diri digital untuk gangguan mental yang telah dikembangkan oleh GrayMatters Health, atau sedang dikembangkan.
Oded Kraft: GrayMatters Health memanfaatkan teknologi EEG-fMRI Pattern (EFP) yang pertama kali dikembangkan oleh Prof. Hendler di Tel Aviv Souraski Medical Center.
Kami sejauh ini telah mengembangkan Prism untuk PTSD, terapi digital tambahan non-invasif, self-neuromodulation untuk gangguan stres pasca-trauma. Prism untuk PTSD melatih pasien untuk menurunkan biomarker EFP turunan amigdala yang terkait dengan sistem pengaturan emosi. Produk ini akan tersedia di AS tahun ini sebagai perangkat resep, dirancang agar sesuai dengan klinik mana pun, dikelola di bawah arahan profesional kesehatan mental.
Menyusul izin FDA yang berhasil atas produk ini, kami mengembangkan lebih lanjut teknologi inti EFP di belakang Prism untuk PTSD guna mengatasi gangguan mental tambahan. Produk kami akan berfokus pada pengobatan Gangguan Depresif Berat, Gangguan Hiperaktivitas Defisit Perhatian, Gangguan Kecemasan Umum, dan Gangguan Kepribadian Borderline. Jadi, ini adalah langkah pertama dalam perjalanan panjang.
Medgadget: Bagaimana cara kerja Prism untuk PTSD? Seberapa jauh teknologi dalam mencapai adopsi klinis?
Oded Kraft: Prism untuk PTSD menggunakan biomarker spesifik yang disebut amigdala-derived-EFP, yang terkait dengan sistem regulasi emosi, yang disebut sebagai insting melawan-lari-membekukan. Prism untuk terapi PTSD terdiri dari 15 sesi yang tersebar selama delapan minggu, dengan setiap sesi berlangsung sekitar 30 menit. Di setiap sesi, profesional perawatan kesehatan jiwa memasang tutup EEG di kepala pasien dan pasien duduk di depan layar yang menampilkan adegan virtual ruang penerima tamu, di mana avatar berkerumun di sekitar meja resepsionis dan berteriak. Pasien kemudian diinstruksikan untuk menemukan strategi mental, seperti ingatan, emosi, atau pengalaman, yang akan membuat avatar duduk. Metode ini dikenal sebagai neurofeedback – hanya di sini kami melakukannya pada biomarker tertentu.
Saat pasien mempraktikkan strategi mental yang berbeda, Prism untuk PTSD membaca sinyal EEG, menggunakannya untuk menghitung EFP yang diturunkan dari amigdala, dan menggunakan nilai tersebut untuk mengubah apa yang terjadi di antarmuka pengguna (yaitu, ruang penerima). Saat pasien menemukan strategi mental yang menurunkan biomarker, avatar duduk, dan ruang tamu menjadi lebih sunyi. Anggap saja seperti menempatkan cermin di depan aktivitas otak khusus ini. Selama 15 sesi, pasien mempraktikkan keterampilan baru ini dan dapat meningkat seiring waktu.
Pasien juga dapat menerima sesi penyegaran Prism untuk PTSD setelah perawatan lengkap selesai, mengikuti rekomendasi dan resep dari profesional perawatan kesehatan yang hadir.
Setelah perawatan berakhir dan sesi penyegaran, pasien dapat menggunakan strategi mental ini dalam kehidupan sehari-hari. Melalui perawatan ini, kami berharap dapat memberi pasien alat untuk memiliki lebih banyak hak atas penyembuhan mereka sendiri, yang akan terus berkembang dari waktu ke waktu, semuanya di bawah arahan profesional perawatan kesehatan mental. Perlu diketahui, pasien tidak perlu menjalani pemindaian fMRI.
Prism untuk PTSD baru-baru ini menerima izin 510(k) dari FDA untuk memasarkan produk di AS. Produk ini akan tersedia untuk pasien di AS mulai akhir tahun ini sebagai perangkat resep, yang dirancang agar sesuai dengan klinik mana pun, yang diberikan di bawah arahan profesional perawatan kesehatan jiwa. Kami telah mulai meletakkan dasar untuk perlindungan asuransi Prism untuk PTSD, dan telah terhubung dengan pembayar tertinggi AS untuk membantu pasien mendapatkan akses ke terapi digital tambahan. Jika seorang profesional kesehatan tertarik untuk menggunakan Prism di klinik mereka, mereka dapat menghubungi GMH.
Menyusul izin FDA yang sukses, GMH juga akan menjajaki persetujuan peraturan di pasar lain.
Medgadget: Bagaimana Anda mengidentifikasi biomarker gangguan mental? Tolong jelaskan bagaimana ini bekerja.
Oded Kraft: Mekanisme otak tertentu dikaitkan dengan gangguan mental yang berbeda. Berdasarkan karya Prof. Hendler, GMH mengembangkan biomarker khusus mekanisme otak bernama EEG-fMRI-Pattern (EFP). Biomarker dikembangkan dengan memadukan data aktivitas listrik yang diukur pada kulit kepala (diukur dengan EEG), dan sinyal aliran darah dari mekanisme otak yang relevan (yang diukur menggunakan pemindai fMRI). Produk kami menggunakan biomarker ini dengan antarmuka audio/visual interaktif untuk membantu pasien mendapatkan kembali kendali (agen) atas aktivitas otak yang relevan.
Prism untuk PTSD menggunakan biomarker khusus yang disebut amigdala-derived-EFP, yang menggunakan data sistem regulasi emosi. Studi ilmiah yang diterbitkan sebelum dimulainya GMH telah menunjukkan bahwa PTSD dikaitkan dengan peningkatan aktivitas amigdala, itulah sebabnya biomarker yang kami kembangkan berfokus pada aktivitas otak spesifik ini.
Medgadget: Apa langkah selanjutnya untuk teknologi ini? Apakah Anda berencana merilis teknologi lain untuk membantu mereka yang memiliki gangguan mental berbeda di masa mendatang?
Oded Kraft: Kami berencana untuk memperluas pengembangan klinis kami untuk mengevaluasi bagaimana teknologi inti dapat diterapkan untuk mengobati gangguan mental tambahan termasuk Gangguan Depresif Berat, Gangguan Hiperaktif Defisit Perhatian, Gangguan Kecemasan Umum, dan Gangguan Kepribadian Borderline.
Ke depan, kami berencana untuk menggunakan data teridentifikasi yang dikumpulkan melalui Prism untuk perawatan PTSD guna mengembangkan prediktor perawatan, alat manajemen pasien, dan personalisasi perawatan.
Tautan: Beranda GrayMatters Health…