CHICAGO — Infliximab (beberapa merek) dikaitkan dengan lebih sedikit penghentian karena kurangnya kemanjuran daripada vedolizumab (Entyvio) selama fase pemeliharaan pengobatan kolitis ulserativa, sebuah meta-analisis terbaru dari uji klinis acak mengungkapkan.
Dalam 1 tahun, 2% orang yang memakai agen anti-tumor necrosis factor (TNF) infliximab berhenti karena kurang efektif, dibandingkan dengan 24% pasien yang memakai vedolizumab, antagonis reseptor integrin.
Profil keamanan setiap agen juga penting.
Dr Marc Ferrante
“Kami tahu bahwa vedolizumab memiliki risiko keamanan yang lebih kecil daripada agen anti-TNF, tetapi kami juga memiliki firasat bahwa agen anti-TNF lebih manjur,” kata penulis utama Marc Ferrante, MD, kepada Medscape Medical News.
“Tentu saja, saya rasa kita tidak dapat benar-benar mengatakan bahwa vedolizumab adalah yang paling aman dan infliximab tidak aman, tetapi ada beberapa perbedaan,” tambah Ferrante, seorang profesor di departemen gastroenterologi dan hepatologi, Rumah Sakit Universitas Leuven di Leuven, Belgium.
Studi ini dipresentasikan sebagai poster pada 6 Mei di Digestive Disease Week (DDW) 2023.
Para peneliti melakukan analisis gabungan dari enam uji coba terkontrol secara acak dari 10 tahun terakhir. Mereka menganalisis penelitian NOR-SWITCH IV Q8W, NCT02883452 SC Q2W, dan LIBERTY-UC SC Q2W untuk infliximab, dan percobaan VISIBLE 1 SC Q2W, GEMINI 1 IV Q4W, dan VARSITY IV Q8W untuk vedolizumab.
Pekerjaan mereka berkembang pada meta-analisis oleh Ferrante dan rekan yang dipresentasikan di DDW 2022. Mereka menambahkan hasil 1 tahun dari studi Fase 3 LIBERTY-UC untuk meningkatkan jumlah peserta yang menggunakan infliximab atau biosimilar infliximab.
“Untungnya, hasilnya sangat mirip,” kata Ferrante, dan mencatat bahwa mereka mendukung temuan sebelumnya bahwa penghentian infliximab lebih rendah daripada vedolizumab.
Sebagian besar pasien dalam kelompok infliximab menggunakan biosimilar infliximab, sedangkan kelompok vedolizumab menerima pencetusnya. Ferrante mencatat bahwa pertimbangan ekonomi yang terlibat dalam memutuskan antara biosimilar dan originator bukanlah bagian dari penelitian tetapi “akan ada perbedaan biaya.”
Mekanisme Sama, Rute Berbeda
Dr Joshua Steinberg
Temuan baru dari penelitian ini termasuk bentuk subkutan infliximab, yang belum tersedia di Amerika Serikat, kata Joshua M. Steinberg, MD, direktur penyakit radang usus di Gastroenterology of the Rockies di Denver, Colorado, ketika diminta untuk berkomentar. pada studi. Saat ini, infliximab dan vedolizumab yang diberikan melalui IV tersedia di Amerika Serikat.
Pembanding yang lebih baik di masa depan akan melihat bentuk subkutan dari kedua agen, terutama “dengan peluncuran vedolizumab subkutan yang akan datang di Amerika Serikat,” kata Steinberg, yang juga seorang instruktur klinis kedokteran di Fakultas Kedokteran Universitas Colorado. .
Ia menambahkan secara keseluruhan meyakinkan bahwa dengan cara administrasi yang lebih baru tetapi mekanisme tindakan yang sama, masih layak dan tahan lama setidaknya selama 1 tahun.
“Konsensus umum adalah bahwa dalam hal biologis kita, vedolizumab adalah yang paling aman karena mekanisme kerjanya yang ditargetkan. Tapi terkadang ‘pilihan teraman’ bukanlah pilihan terbaik,” kata Steinberg. “Saya pikir pada pasien yang tepat, pengobatan yang paling efektif adalah yang bekerja paling baik, dan itu tidak akan bersifat universal.”
Penelitian ini disponsori oleh Celltrion, yang membuat biosimilar infliximab. Ferrante menerima honor sebagai konsultan dan pembicara untuk Celltrion. Steinberg melaporkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.
Pekan Penyakit Pencernaan (DDW) 2023. Abstrak Sa1144. Disajikan 6 Mei 2023.
Damian McNamara adalah jurnalis staf yang tinggal di Miami. Dia mencakup berbagai spesialisasi medis, termasuk penyakit menular, gastroenterologi dan perawatan kritis. Ikuti Damian di Twitter: @MedReporter.
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, YouTube, dan LinkedIn