LOS ANGELES — Pasien dengan perdarahan intraserebral supratentorial (ICH) memiliki hasil yang lebih baik ketika mereka dirawat dengan bentuk operasi invasif minimal untuk menghilangkan gumpalan alih-alih dengan perawatan standar, sebuah studi baru menemukan.
Hasil uji coba acak menunjukkan bahwa pasien yang menjalani bedah parafascicular trans-sulcal minimal invasif (MIPS) setelah ICH supratentorial memiliki tingkat kematian yang sedikit lebih rendah pada 6 bulan (20,0%) dibandingkan kelompok perawatan standar (23,3%).
Kelompok operasi juga mendapat skor yang lebih baik pada skor Rankin modifikasi tertimbang utilitas, titik akhir primer (0,458 vs 0,374; perbedaan = 0,084.)
Prosedur evakuasi bekuan “masuk, menyelesaikan pekerjaan, dan mencegah konsekuensi buruk dari pembekuan darah. Dan itu tidak menyebabkan kerusakan pada pasien,” kata pemimpin penulis studi Gustavo Pradilla, MD, seorang ahli bedah saraf di Universitas Emory. School of Medicine, Atlanta, Georgia, dalam sebuah wawancara.
Hasil uji coba Early Minimally Invasive Removal of Intracerebral Hemorrhage (ENRICH) dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan American Association of Neurological Surgeons (AANS) 2023.
Perdarahan intraserebral supratentorial merupakan 10% sampai 15% dari semua stroke, catat para penulis. Stroke ini terjadi ketika perdarahan dimulai di jaringan utama otak. Salah satu risiko utama adalah pendarahan dapat merusak otak dengan menyebabkan tekanan menumpuk di dalam tengkorak.
Ahli bedah saraf sering menghindari pemberian trombolitik kepada pasien dengan stroke hemoragik karena dapat menyebabkan perdarahan yang lebih banyak lagi. Namun, seperti yang dijelaskan Pradilla, gumpalan darah masih bisa berbahaya pada pasien ini karena tubuh dapat meresponsnya dengan meningkatkan peradangan. Akibatnya, “otak mengalami pembengkakan yang tak terkendali” dan banyak pasien memburuk dalam perawatan intensif.
Percobaan acak, multicenter, adaptif yang baru memeriksa MIPS menggunakan perangkat yang diproduksi oleh NICO Corporation, yang mendanai percobaan tersebut. BrainPath adalah perangkat untuk memberikan akses trans-sulcal ke otak dan perangkat Myriad kemudian mengevakuasi perdarahan. “Akibatnya, otak tidak lagi menangani gumpalan dalam jumlah besar itu,” katanya.
Peneliti merekrut pasien antara 2016 dan 2022 di 37 pusat. Semua memiliki stroke di basal ganglia atau lokasi lobar dan memenuhi syarat jika operasi dilakukan dalam waktu 24 jam dari normal terakhir yang diketahui. Pusat dalam uji coba didorong untuk melakukan prosedur dalam waktu 8 jam, kata Pradilla.
Analisis skor Rankin termodifikasi tertimbang utilitas mencakup 139 pasien yang dirawat dengan perawatan standar (usia rata-rata, 61,5 tahun; 52% wanita; 69% kulit putih) dan 147 pada kelompok MIPS (usia rata-rata, 62,6 tahun; 48% wanita; 71% kulit putih ).
Sementara pasien bedah memiliki hasil yang lebih baik secara keseluruhan, perbedaannya hanya positif pada kelompok lobar (+0,1418). Kelompok basal ganglia bernasib lebih buruk (-0,0406).
Mengenai efek samping, “kami tidak memiliki masalah keamanan” dalam penelitian penting sebelumnya, katanya. Dan, katanya, perangkat tersebut sudah disetujui oleh Food and Drug Administration AS.
Mengenai biaya, kata Pradilla, para peneliti sedang memeriksa biaya prosedur, mengingat kemungkinan pasien membutuhkan perawatan intensif yang lebih sedikit karena hasil yang lebih baik. “Salah satu hal yang kami coba buktikan adalah ada manfaat ekonomi,” katanya.
Dalam sebuah wawancara, ahli bedah saraf Wendy Ziai, MD, MPH, Johns Hopkins Medicine, Baltimore, Maryland, mengatakan hasil studi tersebut “sangat menggembirakan” dan mengonfirmasi temuan dari uji coba sebelumnya.
Tetap saja, katanya, ada “kebutuhan akan uji coba yang besar dan pasti.” Dia memperingatkan bahwa peningkatan yang diukur dengan analisis skor Rankin adalah “relatif kecil,” dan “seseorang harus bertanya apakah tingkat perubahan ini mungkin bermanfaat bagi pasien.”
Pentingnya perbedaan kematian, tambahnya, tidak pasti.
Ke depan, dia berkata, “kita membutuhkan deskripsi yang lebih baik tentang siapa yang mendapat manfaat dari operasi invasif minimal dan seberapa besar manfaatnya dari sudut pandang orang yang selamat. Juga, berapa lama waktu untuk operasi? Apakah teknik bedah itu penting, atau apakah manfaatnya independen teknik tetapi bergantung pada penghilangan gumpalan?”
Tetap saja, katanya, “percobaan ini tampaknya menjadi bukti bahwa menghilangkan gumpalan adalah tujuan yang sangat penting.”
Pertemuan Tahunan American Association of Neurological Surgeons (AANS) 2023. Disajikan 22 April 2022.
NICO Corporation mendanai uji coba tersebut. Pengungkapan untuk penulis studi tidak disediakan. Ziai telah menerima hibah dari National Institutes of Health untuk mempelajari stroke hemoragik intraserebral. Pradilla mengungkapkan pendanaan penelitian dari Acoustic Neuroma Association, Emory Medical Care Foundation, dan NICO Corporation, serta pekerjaan konsultasi untuk Stryker dan Aesculap.
Untuk berita Neurologi Medscape lainnya, bergabunglah dengan kami di Facebook dan Twitter.